华鲁集团旗下新华制药布洛芬片进入美国市场 自主产品海外营销再获突破
阳春四月，生机盎然。近日，华鲁集团旗下新华制药生产的具有自主文号的近30万瓶布洛芬片发往美国，并首次以OTC药品形式进入商超和药店，实现了在美国制剂零售市场的新突破。
自2023年以来，新华制药围绕打造“三个国际基地”的战略目标，加快药品国际注册和欧美市场开拓，多个产品实现了首单出口。
2023年10月，首单小剂量布洛芬片进入美国急救药品市场；12月，首单盒装布洛芬片进入德国制剂零售市??；今年以来，司维拉姆片获得欧盟上市许可，布洛芬片获得新西兰上市许可。
新华制药一贯遵循“产品质量关系企业生命、药品质量关系人的生命”的质量理念，将药品质量纳入“生命线工程”进行管理，以全球最高标准建立了质量管控体系，制剂园区连续两次“零缺陷”通过美国FDA现场检查，并以最优级别通过英国MHRA审计，产品质量可满足全球规范市场要求。
新华制药作为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一，“十四五”以来，制剂出口年均增幅超过27.1%，制剂国际化正成为推动企业高质量发展的强劲动力。
下一步，新华制药将持续强化研发创新、生产转化、质量管控等全流程工作，不断增强自身核心竞争力，拓展国际市场，打造民族品牌，推动更多高效优质产品进入国际市场。
